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巴西医疗器械第三方进口授权表格
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巴西ANVISA只允许巴西公司注册外国的医疗器械耗材。获得注册证以后,医疗器械持证人可以签署表格授权有巴西其他有医疗器械经营资质的公司使用该医疗器械注册证进口,而无需重新注册一个新的医疗器械注册证。

表格全名为 《产品注册持证人授权第三方进口的声明》 DECLARAÇÃO DO DETENTOR DA REGULARIZAÇÃO DO PRODUTO AUTORIZANDO A IMPORTAÇÃO POR TERCEIRO

Declaração do detentor da Regularização do Produto Autorizando a Importação por Terceiro

因此,在巴西医疗器械注册有这样一种办法。

找一个有资质的持证公司Detentor(这种公司有很多),付费让他注册中国的产品,并持有证书。注册证快出来时,再找客户和分销商,谈妥后,让Detentor授权这个分销商直接进口该产品,客户无需另外一份注册证。 也可以让Detentor将注册证转让给客户或分销商,大约需要3个月时间。


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