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今年有5千家公司通过MDSAP递交巴西医疗产品GMP
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据ANVISA官方消息,医疗器械单一审核方案MDSAP (Medical Device Single Audit Program – MDSAP) 2019年已有5002家公司参与(只是通过这个项目想获得医疗产品GMP,不是颁证), ANVISA 48.7%的国际GMP认证通过这途径办法。

MDSAP是巴西、澳大利亚、加拿大、美国和日本 5国一起成立的,在医疗器械领域实行单一审核,计划开始于2015年。通过这一项目,ANVISA可以更加高效低工作,提高审批速度,安全性也更加有保证。

每年ANVISA通过MDSAP颁证的工厂数。

2017年 颁证38个,占ANVISA全部的4。7%

2018年颁证 107个,占全部的19.3%。

2019年颁证321个,占全部的48.7%。

2017年,ANVISA验厂238个,2018年110个,2019年84个


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