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巴西对欧美已批准药物开辟快速通道
分类:制药工业 日期:09-26         9月19日,巴西ANVISA公布 RDC750/2022。对除疫苗外的的药品如有下面机构的审批,可以走快速通道。欧盟EMA的药品和生物制品 Agência Eu...
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ANVISA将简化药品注册
分类:制药工业 日期:02-23         新冠疫情的爆发,也让巴西ANVISA认识到自身办事效率的问题,昨天ANVISA提交一个预案,预计在未来几一个月出台新的法规,简化药品注册。...
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药品、原料药、医疗器械等GMP交互查询表格
         2021年12月,巴西ANVISA上线的一个新功能,可以查询医疗耗材、原料药 、化妆品和食品GMP,是一个在线交互表格,直接连接到巴西ANVISA的...
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ANVISA的 Webinar Anvisa
         巴西政府官网有ANVISA Weibar的汇总,网址如下 https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/educacaoepesquisa/webinar ANVISA各...
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巴西ANVISA原料药的各种英文指南汇总
分类:制药工业 日期:09-26         法律法规 Laws & Decrees Law nº 6.360/1976Law nº 6.437/1977Law nº 9.782/1999Decree nº 8.077/2013 总述 General Guid...
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巴西ANVISA的官方法规和注册视频课
         巴西ANVISA的开了一个Youtube频道,讲解各种法规和注册程序。 频道从2019年3月注册,已经有100多个视频,涉及药品、GMP、食品、保健品...
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巴西ANVISA注册办事文件列表查询
         ANVISA网站 如下,或者网站经常改版,google 搜索 “consulta assunto ANVISA” 一般第一个就是。 https://www9.anvisa.gov.br/petici...
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巴西制药市场5年官方统计报告
分类:制药工业 日期:07-17         巴西ANVISA下属的药品市场委员会秘书处统计(SCMED)刚刚出台巴西制药市场统计报告,为第五版。巴西一共有224家制药公司,其中64家制药...