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双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(三)
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刚写完上和下,以为很久不会有什么更新,没想到今天出来新的新闻。《Boldrini indica que Leuginase chinesa não tem eficácia para humanos》 Boldrini 指出中国的门冬酰胺酶对人无效。
之前的报道说,6家著名独立机构检测证明 双鹭药业的门冬酰胺酶含量无异常,因此卫生部和ANVISA断定药物没有问题,可以用于儿童白血病治疗。
3月14日,做了一项新的检测,并发表在EBioMedicine上,结果表明,中国的门冬酰胺酶对人类无效。

实验由Boldrini医院的科学家Andres Yunes完成,一共做了纯度pureza,生物利用度biodisponibilidade和 免疫原性imunogenicidade
研究显示,有12个蛋白污染,而原药只有1或者2个, 生物利用度只有原来的1/3.
“我不会用这个乌七八糟的药,我纸箱公立的病人负责。这是道德问题,是医疗道德。 首先要保证有效,其次是有可比性的东西,最后才是价格, 而不是反过来,这是不道德的”负责人Silvia表示。

对此研究结果,卫生部表示不认可。认为Boldrini的结果初步且不具代表性。

上两篇文章

双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(上)

双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(下)

 

 


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