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秘鲁药品注册(二)提交申请
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提交申请Solicitud

注册申请通过 秘鲁的VUCE系统提交,Sistema VUCE”“Ventanilla Única de Comercio Exterior – Sistema VUCE”。这个VUCE系统是秘鲁外贸部Ministerio de Comercio Exterior -MINCETUR 制作的用于进出口的单一系统。进入此系统的公司需要有Digemid的公司营运许可Autorización Sanitaria vigente, 认可为制药公司 Establecimiento Farmacéutico (Laboratorio 制造厂或者 Droguería药房), 由外贸部给的用户和密码登入。网址如下

https://www.vuce.gob.pe/manual_vuce/manuales/usuarios/creacion_usuarios_secundarios_vuce.pdf.

药品注册的要求 按照法律D.S. N° 016-2011- SA 及其相关修正规定。

列表如下

Ley N° 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

被Digemid认可为严格卫生法规的国家。

常见问题Preguntas frecuentes

建设中的法律Documentos en Consulta (Proyectos)


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