当前位置:首页 > 制药工业 > 正文
ANVISA 制药GMP国际验厂周期缩短为6月
浏览163+

最近,巴西ANVISA官网发布好消息,ANVISA国际验厂的周期大幅缩短。在申请人提交文件后2个月左右即可敲定验厂时间,之后3月内官员即可前往工厂验厂。

去年ANVISA出台新规定时,本来预期目标是6个左右,现在的速度还要好于预期。这将会显著加快外国制药公司产品进入巴西的速度,给巴西人民带来新的产品和更好的价格。

据说,这是制药工业不断要求的结果。在人员和资源有限的情况下, ANVISA不得不从其他区域抽调人员,因此包括医疗器械在内的其他领域人口更加紧张,周期可能更长。医疗器械方面,ANVISA开始大量接受IMDRF和MDSAP的结果,据称,直接提供报告的1个月能颁证,需要抽调报告的90内能颁证,需算是一个好消息。


欢迎转载,务请注明来源,不注明来源的拒绝转载