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ANVISA发文暂停印度Saraca 的雷尼替丁进口
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9月26日, 巴西ANVISA发文暂停Saraca Laboratories Limited的 雷尼替丁Ranitidina。因为前些日子美国FDA说其雷尼替丁中检测出 N-亚硝基二甲胺 (葡萄牙语 N-nitrosodimetilamina , 英文 N-Nitrosodimethylamine,简称NDMA)。

此次只是暂停进口,Saraca的产品将被禁止入境。 ANVISA将会检查公司提交的文件,然后再决定进一步如何处理。

原文如下


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