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巴西植物药药典第二版
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2021年2月(RDC) 463/2021 颁布了巴西植物药药店第二版Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira.   下载见最下链接

内含85个 monografia/monograph,236个处方。

这些品种可以制成药剂出售,也可以在 Farmácias Vivas药店和处方药店manipuladas配制。

在植物药药典中的处方被认为有较低的风险,可以使用备案制notificação获得生产和进口批文,批准和进口手续都很快。


以下是85个凡例monografias 

90 preparações extemporâneas;  临时制剂

3 alcoolaturas;  酊剂

44 tinturas;  染料

14 extratos-fluidos;  液体提取物

2 xaropes;  糖浆

40 cápsulas com derivados vegetais;  植物衍生物胶囊

10 comprimidos/cápsulas com derivados vegetais;  片剂或胶囊

12 cápsulas com drogas vegetais;  植物药胶囊

7 cremes;  乳膏

6 géis;  凝胶

7 pomadas; e  涂剂

1 sabonete líquido. 液体肥皂    

I – inclusão dos capítulos e textos: 

a. CONSIDERAÇÕES SOBRE MANIPULAÇÃO E DISPENSAÇÃO DE FITOTERÁPICOS    

II – inclusão das monografias (55 novas formas farmacêuticas): 
a. Aesculus hippocastanum L. (córtex) [CÁPSULA COM DROGA VEGETAL]; 

b. Aesculus hippocastanum L. (semente) [GEL, POMADA]; 

c. Allium sativum L. [ALCOOLATURA, CÁPSULA COM DROGA VEGETAL]; 

d. Alpinia zerumbet (Pers.) B.L. Burtt & R.M. Sm [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

e. Alternanthera brasiliana (L.) Kuntze [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

f. Anacardium occidentale L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

g. Arnica montana L. [TINTURA]; 

h. Bidens pilosa L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

i. Cordia verbenacea DC. [GEL]; 

j. Crataegus monogyna Jacq.; Crataegus rhipidophylla Gand.; Crataegus laevigata (Poir.) DC.; Crataegus pentagyna Waldst. & Kit. ex Willd.; Crataegus nigra Waldst. & Kit. e Crataegus azarolus L. [CÁPSULA COM DROGA VEGETAL]; 

k. Curcuma longa L. [CÁPSULA COM DROGA VEGETAL]; 

l. Echinacea angustifólia DC. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DROGA VEGETAL]; 

m. Echinacea purpurea (L.) Moench (planta inteira) [POMADA]; 

n. Echinacea purpurea (L.) Moench (raiz) [CÁPSULA COM DERIVADO]; 

o. Equisetum arvense L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DROGA VEGETAL]; 

p. Erythrina mulungu Benth. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

q. Eucalyptus globulus Labill. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, XAROPE]; 

r. Eugenia uniflora L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

s. Foeniculum vulgare Miller [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

t. Foeniculum vulgare Miller subsp. Vulgare var. vulgare [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

u. Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

v. Glycyrrhiza glabra L. e/ou Glycyrrhiza inflata Batalin e/ou Glycyrrhiza uralensis Fisch. ex DC. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

x. Hamamelis virginiana L. (córtex) [CREME, POMADA]; 

y. Hamamelis virginiana L. (folha) [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

w. Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. e/ou Harpagophytum zeyheri Decne [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, TINTURA, EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DROGA VEGETAL]; 

z. Lavandula angustifolia Mill. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

aa. Leonurus cardiaca L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DROGA VEGETAL]; 

ab. Libidibia ferrea (Mart.) L. P. Queiroz [CREME]; 

ac. Melissa officinalis L. [EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DERIVADO]; 

ad. Myracrodruon urundeuva Allemão [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

ae. Olea europaea L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, CÁPSULA COM DROGA VEGETAL]; 

af. Panax ginseng C. A. Mey. [CÁPSULA COM DERIVADO]; 

ag. Passiflora incarnata L. [EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DERIVADO]; 

ah. Paullinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke [CÁPSULA COM DROGA VEGETAL]; 

ai. Persea americana Mill. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

aj. Peumus boldus Molina [CÁPSULA COM DERIVADO]; 

ak. Plantago lanceolata L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, CÁPSULA COM DERIVADO]; 

al. Plectranthus barbatus Andrews [ALCOOLATURA]; 

am. Psidium guajava L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

an. Rosmarinus officinalis L. [TINTURA, EXTRATO FLUIDO]; 

ao. Salix (várias espécies incluindo S. purpurea L., S. daphnoides Vill., S. fragilis L.) [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, TINTURA, EXTRATO FLUIDO]; 

ap. Salvia officinalis L. [cápsula com derivado] 

aq. Sambucus australis Cham. & Schltdl. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

ar. Sambucus nigra L. [EXTRATO FLUIDO]; 

as. Silybum marianum (L.) Gaertn. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

at. Stryphnodendron adstringens (Mart.) Coville [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, POMADA]; 

au. Symphytum officinale L. [GEL]; 

av. Tanacetum parthenium (L.) Sch.Bip. [CÁPSULA COM DROGA VEGETAL]; 

ax. Taraxacum officinale F. H. Wigg. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, EXTRATO FLUIDO, COMPRIMIDO COM DERIVADO]; 

ay. Trifolium pratense L. [EXTRATO FLUIDO]; 

aw. Vaccinium myrtillus L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; 

az. Valeriana officinalis L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DERIVADO]; 

ba. Vitex agnus-castus L. [CÁPSULA COM DROGA VEGETAL]; 

bb. Zea mays L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; e 

bc. Zingiber officinale Roscoe [ALCOOLATURA, CÁPSULA COM DERIVADO].    

III – exclusão dos capítulos: 

a. BASES FARMACÊUTICAS (1ª edição); e 

b. SOLUÇÃO AUXILIAR (1ª edição).    

IV – exclusão das formulações (38 formas farmacêuticas): 

a. Actaea racemosa L. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento); 

b. Aloe vera (L.) Burm.f. (POMADA, 1ª edição); 

c. Alpinia zerumbet (Pers.) B. L. Burtt & Smith (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento); 

d. Arnica montana L. (GEL, 1ª edição); 

e. Calendula officinalis L. (GEL, 1ª edição); 

f. Copaifera langsdorffii Desf., C. multijuga (Hayne) Kuntze, C. reticulata Ducke, C. paupera (Herzog) Dwyer. (POMADA, 1ª edição); 

g. Cordia verbenacea DC. (POMADA, 1ª edição); 

h. Crataegus monogyna Jacq., C. rhipidophylla Gand., C. laevigata (Poir.) DC., C. pentagyna Waldst. & Kit. ex Willd., C. nigra Waldst. & Kit. e C. azarolus L. (TINTURA, Primeiro Suplemento); 

i. Cynara scolymus L. (TINTURA, Primeiro Suplemento); 

j. Echinacea purpurea (L.) Moench (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento); 

k. Echinodorus macrophyllus (Kunth) Micheli (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição); 

l. Equisetum arvense L. (TINTURA, Primeiro Suplemento); 

m. Frangula purshiana (DC.) A. Gray (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento); 

n. Glycine max (L.) Merr. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento); 

o. Handroanthus impetiginosus (Mart. ex DC.) Mattos (TINTURA, Primeiro Suplemento); 

p. Hypericum perforatum L. (TINTURA, Primeiro Suplemento); 

q. Hypericum perforatum L. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento); 

r. Libidibia ferrea (Mart.) L. P. Queiroz (GEL, 1ª edição); 

s. Lippia alba (Mill.) N.E. Br. ex Britton & P. Wilson (TINTURA, Primeiro Suplemento); 

t. Lippia sidoides Cham. (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição); 

u. Lippia sidoides Cham. (GEL, 1ª edição); 

v. Mentha x piperita L. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento); 

x. Mikania glomerata Spreng. (XAROPE, 1ª edição); 

y. Passiflora alata Curtis (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição); 

w. Passiflora alata Curtis (TINTURA, Primeiro Suplemento); 

z. Passiflora edulis Sims (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição); 

aa. Passiflora edulis Sims (TINTURA Primeiro Suplemento); 

ab. Paullinia cupana Kunth (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição); 

ac. Polygonum punctatum Elliot (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição); 

ad. Salix alba L. (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição); 

ae. Schinus terebinthifolius Raddi (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição); 

af. Stryphnodendron adstringens (Mart.) Coville (CREME, 1ª edição); 

ag. Tanacetum parthenium (L.) Sch.Bip. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento); 

ah. Taraxacum officinale F.H. Wigg. (TINTURA, Primeiro Suplemento); 

ai. Taraxacum officinale F.H. Wigg. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento); 

aj. Uncaria tomentosa (Willd. ex Roem. & Schult.) DC. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento); 

ak. Vernonia condensata Baker (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição); e 

al. Vernonia polyanthes Less (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição). 


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