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巴西ANVISA认证的BE/BD机构
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根据RDC Nº 926 2024的规定,药品注册registro 与后注册 pós-registro的Diodisponibilidade生物利用度和Bioequivalência生物等效性试验,须在巴西ANVISA认证的研究机构中进行。

巴西ANVISA颁布的IN nº 123 2022 规定了研究机构的检查办法。

ANVISA对认证机构能做的事情有规定,需要点开链接查看ANVISA认可他进行的哪些研究。

以下是巴西和国际全名单,注意ANVISA的认证2年有效,名单随时更新,可以通过ANVISA官网查询有效的名单

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/setorregulado/regularizacao/medicamentos/equivalencia-terapeutica/bioequivalencia/bioequivalencia-e-biodisponibilidade

所在地(巴西的州或者国家)公司或者机构名
里约SEFAR – Serviço de Equivalência e Farmacocinética/ Vice-Presidência de Produção e Inovação em Saúde/Fiocruz – Fundação Oswaldo Cruz
圣保罗Accert Industria, Comércio, Importação e Exportação em Química e Biotecnologia
圣保罗Azidus Brasil Pesquisa Científica e Desenvolvimento Ltda
圣保罗Casa de Nossa Senhora da Paz – Ação Social Franciscana/UNIFAG
圣保罗GALENO Desenvolvimento de Pesquisas
圣保罗MAGABI Pesquisas Clínicas e Farmacêuticas Ltda
圣保罗SCENTRYPHAR Pesquisa Clínica Ltda
圣保罗Synvia Laboratórios e Toxicologia Ltda – SYNVIA LABS
圣保罗T&E Analítica – Centro de Pesquisas, Desenvolvimento, Análises e Consultoria Química, Biológica e Farmacêutica Ltda.
伯南布哥Núcleo de Desenvolvimento Farmacêutico e Cosmético – NUDFAC/UFPE
米纳斯Instituto Claudia Marques de Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
果亚斯ICF – Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas
塞阿拉Universidade Federal do Ceará / Unidade de Farmacologia Clínica – UNIFAC
德国Nuvisan GmbH
德国SOCRATEC R&D GmbH
阿根廷DominguezLab – Centro de Investigación Biofarmacéutica
阿根廷LABORATÓRIO MONTE VERDE SA
加拿大Altasciences Company Inc
加拿大BioPharma Services Inc
加拿大Pharma Medica Research Inc.
加拿大Syneos Health Clinique, Inc
西班牙Anapharm Europe, S.L.
西班牙Kymos S.L.
美国BIOPHARMA SERVICES INC.
美国Frontage Laboratories, Inc.
美国PPD Bioanalytical Laboratory – Middleton
美国PPD Bioanalytical Laboratory – Richmond
印度ACCUTEST RESEARCH LABORATORIES (I) PVT LTD – UNIDADE AHMEDABAD
印度ACCUTEST RESEARCH LABORATORIES (I) PVT LTD – UNIDADE NAVI MUMBAI
印度ADMERUS BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED
印度AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTION PRIVATE LIMITED
印度ALEMBIC RESEARCH CENTRE
印度AZIDUS LABORATORIES LIMITED
印度CITUS RESEARCH LLP
印度CLIANS LABS PRIVATE LIMITED
印度CLIANTHA RESEARCH LIMITED
印度ENEM NOSTRUM REMEDIES PVT. LTD.
印度GLENMARK RESEARCH CENTER
印度LAMBDA THERAPEUTIC RESEARCH LTD.
印度LOTUS LABS PVT. LTD
印度LUPIN BIORESEARCH CENTER
印度MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED
印度QCPL – QUANTYS CLINICAL PRIVATE LIMITED
印度QPS BIOSERVE INDIA PRIVATE LIMITED
印度RAPTIM RESEARCH PVT LTD
印度RELIANCE LIFE SCIENCES PVT. LTD.
印度SITEC LABS PVT LTD
印度SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
印度SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED II
印度SYNGENE INTERNATIONAL LIMITED
印度TORRENT PHARMACEUTICALS LTD
印度VEEDA CLINICAL RESEARCH PVT. LTD.
印度WOCKHARDT LIMITED
印度ZENRISE CLINICAL RESEARCH PRIVATE LIMITED
墨西哥Avant Santé Research Center, S.A. de C.V.
葡萄牙BLUECLINICAL – INVESTIGAÇÃO E DESENVOLVIMENTO EM SAÚDE, LDA 
罗马尼亚Terapia S.A.