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  • 巴西制药SMF要求

    分类:制药工业   日期:05-23

            ANVISA发布要求,要求制药公司提交Site Master File (SMF)或Arquivo Mestre de Planta (AMP) ,国有制药公司和原料药生产公司都需提交。...

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  • 巴西药品一致性评价相关法规汇总

    分类:制药工业   日期:05-16

            RDC 37/2013 – 暂停BE中心 good pratice的认证 以及免除已注册的中心的第二次检查Suspende a Certificação Primária de boas Práticas e...

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  • ANVISA 制药GMP国际验厂周期缩短为6月

    分类:制药工业   日期:04-06

             最近,巴西ANVISA官网发布好消息,ANVISA国际验厂的周期大幅缩短。在申请人提交文件后2个月左右即可敲定验厂时间,之后3月内官员...

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