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哥伦比亚INVIMA需要做BE的药品分类标准
        按照INVIMA产品分类办法, 生物药学分类系统 Sistema de clasificación biofarmacéutica,产品按照吸收和溶解性分成四类 Clase 1: al...
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非专利药免除生物等效性测试BE的情况
分类:制药工业 日期:01-02        根据巴西法律规定,非专利药 Generic须通过生物等效性试验,证明与参比药物等同才能获得批件。但如下几种情况可以免除生物等效性测试 e...
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巴西国内药物生物等效性指定机构及联系方式
分类:制药工业 日期:10-24        巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验,与参考药物生物等效才能批准为非专利药,不经过生物等效试验的只能申请...