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巴西原料药登记注册法规
        登记 cadastro Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 30 de 15/05/2008 注册 registro RDC 57/2009, RDC 45/2012,...
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巴西ANVISA公布原料药晶型技术指导文件
分类:制药工业 日期:02-23        2017年2月21日,巴西ANVISA公布技术指导文件02/2017 (Nota Técnica nº 02/2017),阐述了共晶、多晶型、水合物、溶剂合物、成盐等等诸...
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原料药登记/注册查询
        巴西ANVISA开放了原料药的登记和注册查询。 有两种查询方式,公司名和原料药名 但查到的信息比较有限,只有原料药名,公司名,注...
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巴西制药如何添加一个新的原料药供应商?
        巴西ANVISA2016年颁布的RDC73/2016 法案,是关于药品注册完成后,修改厂址、说明书等等的规定,同时也 规定了添加新的原料药供应商所需...
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ANVISA发布公告加速原料药审批
分类:制药工业 日期:01-30        2017年1月26日巴西ANVISA发布2017年第1号公告Edital de Chamamento público,发布于巴西官方公告DOU上, 通知国内制药公司如果有正在审...
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巴西原料药登记Cadastramento问答
分类:制药工业 日期:10-21        Regularização de Produto - Insumos Farmacêuticos Cadastramento de Insumo Farmacêutico Ativo 产品法规- 原料药登记 1. 为什...