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哥伦比亚INVIMA需要做BE的药品分类标准
按照INVIMA产品分类办法， 生物药学分类系统 Sistema de clasificación biofarmacéutica，产品按照吸收和溶解性分成四类 Clase 1: al...
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ANVISA公布国际药品注册指南
分类：制药工业 日期：08-20ANVISA 于本周公布CTD文件结构指南 o Guia para Organização do Documento Técnico Comum， 用于指导药品注册和复注册， 指南公布了注册...
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赛诺菲被判2.5亿罚款以及其背后的巴西临床法规
分类：制药工业 日期：08-17近日，巴西圣保罗法院判罚赛诺菲补偿圣保罗州政府1.5亿巴西雷亚尔，约2.5亿人民币。 2005~2006年，Sanofi Genzyme 在巴西做 孤儿药Al...
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巴西对抗癌药和抗HIV药物免关税
分类：制药工业 日期：08-13上周巴西经济部一次性将一些抗癌药，抗HIV药的进口税从18%降到零或者2%。 以下是全名单 –免疫药物 Produtos imunológicos na form...
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阿根廷药典Farmacopea Argentina
Farmacopea Argentina阿根廷药典 由阿根廷ANMAT公布。 最新的一版为第七版，2008年颁布。 第一版 1898 Ley 3041-93 第二版 ...
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哥伦比亚API进口规定
分类：制药工业 日期：07-28早些时候发的一篇文章 哥伦比亚制药医疗器械等原料和成品进口指南 http://www.medfoodbr.com/medicaldevice/3370 以下是关于原料...
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拉美几国仿制药工业（转一硕士论文)
作者Christoffer Alex Souza Pinto2011年毕业于巴西圣保罗州立大学 Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho，经济学专...
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为什么巴西东西这么贵？
分类：营商资讯 日期：07-19Youtube上一个比较火的西班牙语政论频道VisualPolitik，发了一个视频 ¿Por qué BRASIL es TAN CARO? - VisualPolitik 巴西为什么这么贵...
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巴西卫生部暂停国有药厂19个药物生产
分类：制药工业 日期：07-17巴西卫生部中止了国有药厂的19个药品生产， 主要是用于癌症、糖尿病和移植的药物，将会对3千万巴西人造成影响。这些生产已经签署...
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