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巴西原料药相关文章汇总
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基本信息介绍

巴西原料药API市场简介

巴西本土生产的原料药全列表

巴西原料药注册全名单

在巴西注册原料药的中国企业全名单

原料药注册Registro有两个目录,有30多个品种,在目录里的需要经过注册,需要ANVISA颁发的GMP证书,光这个步骤需要2年以上的时间。不在目录的为备案Cadastro,相关文件文件的扫描件即可。

巴西原料药注册要求介绍

巴西ANVISA原料药注册Registro官方问答

巴西原料药登记Cadastramento问答

化学原料药申请巴西GMP所需资料

巴西ANVISA发布多个指南文件的英文版

巴西原料药登记注册法规

原料药登记/注册查询

添加原料药供应商,是药物注册变更的一部分,参照下面的法规。 其中一个关键是需不需要生物等效性测试。

巴西制药如何添加一个新的原料药供应商?

同时可以参见原料药标签看所有文章,如下链接。

http://www.medfoodbr.com/archives/tag/%E5%8E%9F%E6%96%99%E8%8D%AF


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