巴西医药食品网

         博主，目前看到的情况是，曾在巴西制药公司Prati和Ache任职，负责DMF文件审核等工作。现居英国，做化学制药等工业的咨询工作。 下面...

         新冠疫情的爆发，也让巴西ANVISA认识到自身办事效率的问题，昨天ANVISA提交一个预案，预计在未来几一个月出台新的法规，简化药品注册。...

         2022年1月28日，巴西ANVISA公布 RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021， 规定了新冠自测试剂autotestes para Covid-19 注册。 新...

         2021年12月，巴西ANVISA上线的一个新功能，可以查询医疗耗材、原料药 、化妆品和食品GMP，是一个在线交互表格，直接连接到巴西ANVISA的...

         法律法规 Laws & Decrees Law nº 6.360/1976Law nº 6.437/1977Law nº 9.782/1999Decree nº 8.077/2013 总述 General Guid...

         巴西ANVISA的开了一个Youtube频道，讲解各种法规和注册程序。 频道从2019年3月注册，已经有100多个视频，涉及药品、GMP、食品、保健品...

         2014年巴西ANVISA公布 RDC21/2014法，规定了中药注册相关规定。 2020年，ANVISA发布中药注册官方问答，回答了近些年大家关心的...

         新药注册参照RDC60/14法 :关于注册、更新合成化学药品注册的标准，包括新药、仿制药Generic、仿制药Similar Dispõe sobre os critérios...

         兽药注册由巴西农业部负责，简称全称 农业、渔业与供应部 MAPA， O Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (...

         注册食品的公司不需要在ANVISA获得营运许可证AFE，营运许可证由各市、各州的卫生部门负责，这是食品与其他ANVISA管辖的产品的不同之处...