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巴西ANVISA医疗器械的简易注册
        巴西按照医疗器械安全等级,将医疗器械分为四个等级,一类和二类对人体风险不大,可以建议注册,据统计,大约有2/3的医疗器械归为一类和...
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巴西的植物药植物提取物市场简介
分类:精选内容 日期:09-14        巴西2010年植物药市场规模约十亿美金,有200多家公司生产销售植物药,其中6家大公司占了 大约60%的市场份额,每年以20%的速度增长,远超...
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巴西植物药药典 Formulário de Fitoterápicos...
        巴西植物药药典 Formulário de Fitoterápicos Farmacopeia Brasileira(FFFB)编纂于2011年,为第一版。 编纂由巴西药典委员会负责 C...
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巴西ANVISA医疗器械注册审批流程图
         巴西ANVISA负责巴西医疗器械的审批和注册,上图为注册流程图 图中一些缩写的说明: 公司许可 Autorizaçã...
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巴西ANVISA关于原料药稳定性测试的规定
分类:精选内容 日期:08-19        2012年8月巴西ANVISA公布原料药稳定性性测试办法,RDC45/2012。 鉴于篇幅太长,主要说下温度和湿度这几个问题。 (巴西原料药注册见本...
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巴西ANVISA公布简易注册植物药品种
        2014年5月14日,巴西公布简易注册的植物药品种,分为两部分,一部分是医学验证具有功效的植物药Medicamentos Fitoterápicos,一个是传统...