一致性评价在秘鲁还是一个比较新的概念，2018年秘鲁Digemid才出台Decreto Supremo N° 024-2018-SA， 规定了一致性评价的相关内容。根据秘鲁Digemid规定，一些药品要进行一致性评价， 通过一致性评价为药物可互换性。 INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS
一致性评价是 根据 Decreto Supremo N° 024-2018-SA规定的 “Aprueba el Reglamento que regula la intercambiabilidad de medicamentos”. Publicado: 15 de Setiembre del 2018
按照digemid的的规定，可互换药物为？
Es aquél medicamento que es terapéuticamente equivalente al producto de referencia y que puede ser intercambiado con éste en la práctica clínica 与参比药物疗效等同，可以在临床实践中互换的药物。
Para algunos medicamentos, la intercambiabilidad es adecuadamente demostrada por la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura y evidencia de conformidad en las especificaciones farmacopeicas relevantes
Para asegurar la intercambiabilidad, el medicamento multifuente debe ser equivalente terapéutico al producto de referencia
后，Digemid又出台法规，目前只有一些药物需要一致性评价。
- Resolución Ministerial N° 404-2021
- Anexo 1 de RM N° 404-2021 法规定了那些要做体内或体外试验
- Anexo 2 de RM N° 404-2021 规定了参比药物
http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=1048
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