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巴西原料药API市场简介
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原料药葡萄牙语译作Insumos Farmacêuticos Ativos, 直译也就是英语的active pharmaceutical ingredient  API。

因为巴西本土政策和审批原因,巴西直接用于人的药品主要依靠本国生产, 少部分依靠进口。 但原料药则严重依赖于进口,除了本国生产的制药辅料会出口外,巴西原料药绝大部分来源于进口,很少出口,巴西本国生产的原料药只占全国用量的20~25%左右, 巴西国产原料药见本站另一文章

其余75~80%来自于以下各国。

API-brazil

在巴西,在ANVISA登记的进口、生产、分包装和分销原料药的企业有六百余家,竞争十分激烈白热化,是一个充分竞争的市场, 这些企业中的很大部分也同时服务于兽药、食品和化妆品行业。

国际制药巨头因为政策原因,常在巴西设厂便于生产和注册,这些工厂几乎全部直接从自己的母公司进口原料,大部分用于自己生产制剂成品药,小部分销售给本地其他的制药企业。

因为对中国产的原料药口碑不佳,本地的私有公司大多从欧美等国采购原料药,小部分从中国采购。国有企业则大多通过招标的方式来采购原料药,因此价格起决定性作用,就常常会从中国和印度购入低价的原料药,但也因此质量问题时有发生,不得不销毁或者找本地公司代为精制。(上面内容过时,18年更新,现在中国制药企业形象已经大幅提升,质量越来越好)

境外原料药生产企业须取得GMP认证(BPF),但这条还未完全施行,将来会慢慢越来越紧。国内原料药生产企业需要取得GMP证书和ANVISA颁发的原料药生产许可认证。 注册法规,和须注册的清单列表请点击有方原料药相关文章列表。 * 查看原料药文章汇总

巴西制药进口分销协会ABRIFAR(Associação Brasileira dos Distribuidores e Importadores de Insumos Farmacêuticos)是原料药进口商的组成协会,95%以上的原料药来自于该协会的会员单位。

以下一些主要的进口商

(数据陈旧,可能由公司已经合并或者数据发生重大变化)

BASF

不用多介绍,他占了巴西10%的市场,

http://www.basf.com.br

 

SELECTCHEMIE Brasil

代理50余家欧美原料药企业

http://www.selectchemie.com.br

 

M. CASSAB Comércio e Indústria

也是中国人民的老朋友了,医药、食品等诸多行业

http://www.mcassab.com.br

 

GALENA Química e Farmacêutica

服务制药、食品、兽药市场,同时也声场化妆品和保健品,销售小包装原料药到药店,

也是让中国人民又爱又恨的老朋友

http://www.galena.com.br

 

BRANFAR – Brandólis Farmacêutica

服务制药、兽药和饲料添加剂。

www.brandolis.com.br

 

DENVER FARMA

原料药和化妆品原料

http://www.denverfarma.com.br

 

DINALAB Comércio, Importação e Exportação

销售和进口原料药

http://www.dinalab.com.br

 

COLORCON do Brasil

Colorcon巴西分公司,主要提供药品包衣和其他辅料

http://www.colorcon.com

 

COSMOQUIMICA Indústria e Comércio

进口原料药、化妆品、食品、化工诸多领域

http://www.cosmoquimica.com.br

 

GENIX Indústria Farmacêutica

进口和分销原料药到药店,同时也是国内最大的胶囊供应商。

http://www.genix.ind.br

 

MAKENI CHEMICALS Indústria e Comércio de Produtos Químicos

主要是化工和石化产品

http://www.makeni.com.br

 

PHARMASPECIAL Especialidades Químicas e Farmacêuticas

进口分销原料药和化妆品原料,尤其是化妆品原料一些国际巨头的独家代理

http://www.pharmaspecial.com.br

 

HENRIFARMA Produtos Químicos e Farmacêuticos

进口分销原料药

www.henrifarma.com.br

 

巴西ANVISA规定每批原料药进口必须事先经ANVISA的批准。进口后,要先经ANVISA取样,经ANVISA认证的实验室分析合格后,海关才准予放行。

进口、分销、运输、储存、分装还需要ANVISA签发的 药品分销和分包装规范证书。(Boas Práticas deDistribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos)


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