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巴西即将通过议案提高原料药和医疗器械的进口税和准入门槛
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7月6日,巴西众议院社会和家庭安全委员会(Comissão de Seguridade Social e Família da Câmara dos Deputados)提交了一份新的提案,以降低巴西对外来医疗卫生用品的依赖,提升本国制药、医疗器械、医用耗材和其他医疗用品的制造工业。

这项提案已于7月16日提交众议院,并将于8月6日表决。该委员会负责人里约热内卢州的共产党(PCdoB-RJ)议员简迪拉-费哈里(Jandira Feghali)表示这项提案对于提升巴西在医疗卫生工业的自主能力具有非常重要的意义,巴西有能力成为一个制药、医疗器械和医用耗材的生产大国,为国民健康提供更多保障。

该提案主要有3个法律草案
首先,如果某国无生产某产品的能力,进口该产品需要强制许可,且不需要专利所有人授权,巴西须与该国签署WTO的《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS),以进出口该产品。这项法律实施可降低巴西一部分医疗卫生产品的价格,并促进巴西的出口。
第二,巴西可以在没有专利持有人授权的情况下进口某医疗产品。而目前法规规定是(9.279/96),即使该产品未在巴西上市,专利持有人也可以阻止该产品在巴西上市,这样的法规对巴西很不利,让巴西国民难以接触这些产品,却让美国受益。
第三,是关于利用基因资源和传统知识来研发新的疗法。该法免除了提取遗传物质的需要的授权,按照新的法规,用于科研的遗传资源提取,只需告知巴西国家遗传管理协会即可(Cgen),不再需要其批准。但如果用于商业和生产目的,提取遗传物质依然需要该委员会的许可。“我们要保护我们的生物多样性,保护我们自然资源和生态安全,并提升生物技术领域的研发能力”
该提案对税法等作出修改

对税务方面,该提案将提高医疗产品出口税,免除在本国生产的医疗产品的流通税,并提高原料药、医疗器械和医疗耗材等产品的进口税,以强制企业使用国内的生产资源,保护国内市场和工业。

对科技创新方面,将利用Finep的创新基金,给予在在临床研究阶段的进口产品以支持,并延长贷款期限,

改提案还将增加专利局(INPI)的专业人员人数,以加快专利审核。

其他消息:
根据卫生部下属科研机构(Fundação Oswaldo Cruz , Fiocruz)统计,2010年巴西制药业贸易逆差达59亿美金, 其中24亿用来进口医疗用品。 巴西国内80%的药品是在巴西生产的,但是生产这些药品的原料,只有20%是巴西自己生产的,对国外原料药有严重依赖。

目前巴西公立医疗(Sistema Único de Saúde ,SUS)已经达到80亿美金,包括药疫苗、医疗器械、血液制品和诊断试剂等。

据卫生部的统计数字表示,从2009年开始,巴西70家制药企业已经和国外企业签署104项合作协议,用来生产102中医疗卫生用品,包括授权生产及技术转让,这些合作都有效地降低了这些产品到消费者手中的价格。

该提案见如下链接 http://www.camara.gov.br/proposicoesWeb/prop_mostrarintegra?codteor=1263052&filename=REL+1/2014+CSSF


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