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巴西非专利药Generica的参比制剂
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巴西申请非专利药时,需要与参比制剂Medicamentos de Referência 做生物等效性对比。

以下是参比制剂列表

List A: 含有单一活性成分原料药 的药物medicamentos que contenham um único insumo farmacêutico ativo

List B: 单一配方含有2个或2个以上活性成分原料药的药物 medicamentos que contenham dois ou mais insumos farmacêuticos ativos em uma única forma farmacêutica

List C : 含有2个或者2个以上的原料药活性成分,由单一或者多个配方用于联系用药(实际上不存在): medicamentos que contenham dois ou mais insumos farmacêuticos ativos nas mesmas ou em diferentes formas farmacêuticas, para uso concomitante ou sequencial

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