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巴西卫生注册法规:从初级到高级(课程)
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近日,本人修了一个课程 Assuntos Regulatórios: Formação Básica, Intermediária e Avançada, 翻译过来是 法规事务:初级、中级到高级。

如下图120课时的结业证书。

我接下来将各章依次做成一个文章发到这里,一来是觉得很有用给大家分享下,二来也是也是通过做这个再加深下学习。同时删除了一些我们有更好选择的内容,比如讲国际注册法规介绍等等内容。

以下是目录。

一、巴西卫生法规历史

二、跟踪和查询注册公告

三、药品广告(此部分省略)

四、仿制药和药品专利

五、文件准备和制作和跟踪注册流程

六、智能法规

七、卫生处罚

八、药物警戒

九、植物药产品注册

十、 兽用产品注册

十一、医疗产品注册

十二、新药注册

十三、仿制药注册

十四、临床研究

十五、个人卫生用品和化妆品注册

十六、生物制品注册

十七、后注册 RDC73

十八、 国际法规 (省略)

十九、药品说明书和标签

二十、 药品价格注册和药物市场委员会 CMED

二十一、食品注册


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