来源： 秘鲁药监总局（Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas）
注册法第五条：获得卫生注册后，注册证持有人按照法规的，可以制造、进口、仓储、分销、商业化、促销、分发或者自己使用。 秘鲁本国生产的只用于出口的产品可以免除注册。 所有的产品都需要满足质量、有效性和安全性的要求。
药品的卫生注册有效期为5年，之后可以后注册再获得的5年的有效期。
Artículo 5°.- Del Registro Sanitario
La obtención del registro sanitario de un producto o dispositivo faculta a su titular para la fabricación, importación, almacenamiento, distribución, comercialización, promoción, dispensación, expendio o uso de los mismos, en las condiciones que establece el presente Reglamento. Se exceptúan de este requisito los productos fabricados en el país con fines exclusivos de exportación. Todo producto o dispositivo autorizado debe reunir las condiciones de calidad, eficacia y seguridad.
El registro sanitario de un medicamento tiene una vigencia de cinco años, y puede ser renovado por períodos iguales y sucesivos.
注册法39条
按照法律规定，药品的卫生注册包含商品名、药学处方、活性成为含量、制造工厂、所在国家。
Artículo 39°.- Registro Sanitario de Especialidades Farmacéuticas
El registro sanitario de especialidades farmacéuticas se otorga por nombre, forma farmacéutica, cantidad de Ingrediente Farmacéutico Activo – IFA (expresado en unidad de dosis o concentración), fabricante y país, tomando en cuenta lo previsto en la Ley.
下图是注册流程
http://www.digemid.minsa.gob.pe/main.asp?Seccion=936
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