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巴西ANVISA就国际验厂咨询公众意见
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这周开始,巴西卫生监督局ANVISA网上发布一个调查问卷,邀请相关企业就ANVISA国际验厂提交相关建议。这项工作是由ANVISA下属的卫生综合调查管理部发起的(Gerência-Geral de Inspeção Sanitária , GGINP),目的旨在优化流程,让验厂流程标准化。

这项调查目前只通过该网站的调查问卷,只能是被验厂的公司或者已经提交验厂的公司才能填写这个问卷。调卷问卷链接如下,需要填写审批流水号等才行。

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=16790

发起此项调查,主要是因为前段时间巴西相关人士批评ANVISA国际验厂速度太慢,流程拖沓,严重影响了这些药品或者卫生相关产品进入巴西市场的进程,让巴西人民不能及时享用最新的科技产品,影响巴西人民的健康。

上个月,ANVISA主席 Dirceu Barbano就承诺将加速国内和国际验厂,加速审批, 目前他们正在调研与美国、澳大利亚和日本卫生部门的合作,将来这三个国家卫生部门的认证可能会被巴西ANVISA采纳,或者如果这些厂家通过这三国的认证,可以豁免部分检查,不管是那种,都将避免繁琐的二次审批,加快这些产品的审批速度。


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