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阿根廷原料药法
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阿根廷ANMAT颁布的5260/2008法案,规定了阿根廷公司经营、分销、生产原料药的办法。

英文全文见最下的链接。

其中第六款规定: 原料药须符合以下药典之一,如果不能符合以下药典或者公司In House的标准

阿根廷药典Farmacopea Argentina (FA)

英国药典 British Pharmacopoeia(BP)

欧洲药典European Pharmacopoeia (EP)

巴西药典Farmacopeia Brasileira (FB)

墨西哥药典Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM)

国际药典International Pharmacopoeia (WHO)

日本药典Japanese Pharmacopoeia (JP)

美国药典United States Pharmacopeia National Formulary (USP-NF)

原料药法

英文版全文如下:  1562855913-243s1_t

西班牙语版全文如下: http://www.puntofocal.gov.ar/notific_otros_miembros/Arg/243_t.pdf


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