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哥伦比亚制药医疗器械等原料和成品进口指南
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哥伦比亚INVIMA汇总了各种原材料进口的需求,如下问西班牙语文件。 以后将抽时间关键的信息翻译,需要的可以用西语翻成英语看看,还是比较准确的。

以下是主要目录。

GUIA PARA VISTO BUENO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO

进口原料和成品的指南  ASS-RSA-GU010

5.6.1 Cuando se trata de importación de materias primas
5.6.1.1 Materia prima para medicamentos: 药品原料
5.6.1.2. Materia prima cuya calidad no sea oficial en las farmacopeas aceptadas para fabricación de medicamentos y lotes pilotos:
5.6.1.3 Materia prima para fabricación de lotes pilotos para medicamentos Pilot测试用药品原料
5.6.1.4 Materia prima para Fitoterapéuticos:
5.6.1.5 Materia prima para cosméticos 化妆品原料
5.6.1.6 Materia prima para productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal:
5.6.1.7 Materia prima para plaguicidas de uso doméstico:
5.6.1.8 Materia prima para medicamentos homeopáticos:
5.6.1.9 Materia prima para aditivos y alimentos:  食品添加剂
5.6.1.9.1 Cuando la materia prima se ampare en registro sanitario:
5.6.1.10 Importación de lactosueros en polvo:
5.6.1.11 Materias primas de origen animal con riesgo de transmisión de la Encefalitis Espongiforme
Bovina (EEB):
5.6.1.12 Materia prima para suplementos dietarios
5.6.1.13 Materia prima para bebidas alcohólicas:
5.6.1.14 Materia prima para dispositivos médicos:  医疗用品 原料
5.6.1.15 Materia prima para reactivo de diagnóstico in vitro: IVD原料
5.6.2 Cuando se trata de importación de dispositivos médicos sobre medida,
5.6.3 Cuando se trata de importación de partes, accesorios y repuestos de dispositivos médicos y
equipos biomédicos,
5.6.3.1 Repuestos y partes de dispositivos médicos (sin registro sanitario o permiso de
comercialización):
5.6.3.2 Accesorios, partes y repuestos nuevos de dispositivos médicos (con registro sanitario o
permiso de comercialización):
5.6.3.3 Accesorios, partes y repuestos usados o repotenciados (con registro sanitario o permiso de
comercialización) :
5.6.3.4 Accesorios, partes y repuestos en saldos de fabricación no usados, con más de 2 años de
fabricación (con registro sanitario o permiso de comercialización)
5.6.5 Cuando se trata de la importación de medicamentos, reactivos o dispositivos médicos sin registro
sanitario, e
5.6.5.1 Reactivos para investigación y en investigación que no sean utilizados en estudios clínicos y
sean destinados a entrar en contacto con muestra de origen humano:
5.6.5.2.1 Medicamentos: S
5.6.5.2.2 Dispositivos Médicos:
5.6.6.1 Medicamentos, Fitoterapeuticos y homeopáticos: e
5.6.6.2 Producto Farmacéutico Semielaborado:
5.6.6.3 Plaguicidas de uso doméstico: E
5.6.6.4 Cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal:
5.6.6.5 Importación paralela para perfumes y aguas de tocador:
5.6.6.6 Alimentos:
5.6.6.7 Bebidas Alcohólicas:
5.6.6.8 Suplementos dietarios:
5.6.6.9 Envases primarios o sus partes destinadas a entrar en contacto con alimentos y bebidas:
5.6.6.10 Dispositivos médicos: e
5.6.6.11 Equipo Biomédico en Saldos de Fabricación:
5.6.6.12 Equipo Biomédico Repotenciado o Usado:


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