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巴西ANVISA简化加速医药产品进口流程
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昨天,ANVISA出台新的法规,会根据等级加速医药产品进口手续。

根据产品的风险等级和类别归于4个等级。

  • Canal verde: liberação simplificada 绿色通道 简易放行
  • Canal amarelo: análise documental 黄色通道 分析文件
  • Canal vermelho: inspeção física da carga 红色通道  货物检查
  • Canal cinza: procedimento de investigação. 灰色通道 进入调查程序。

新的办法会优化ANVISA人员的工作, 将更多的精力关注于敏感货物的检查。现在巴西ANVISA有30万例进口申请,ANVISA的人手无法对其逐一进行货物检查。

新的归类标准规则包括了公司历史、产品使用中的问题、产品分析检验结果等等。

此法规实在年初开始征询大众意见,得到了非常正面的回复。


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