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ANVISA对医药、医疗器械招标的指导文件
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巴西公立医院,公立诊所等公立医疗卫生机构采购医疗产品均需通过政府统一招标。超过8000巴西雷亚尔的采购均须采用此方式,并在州政府和联邦政府网站公布。

ANVISA作为巴西医药卫生监管主要机构,于2003年发布了关于政府招标 医药健康类产品招标的指导文件。 (网站空间有限,如需要,请微信或者邮件索取)

主要内容摘抄如下。

招标企业需要有如下资质

1. 技术负责人, 2. AFE和LF 运营许可证。 3. Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle (BPFeC) 类似于GMP和GSP

药品采购

非专利药优先, 必须在ANVISA注册, 进口药品需要提交该外企所有产品。

http://www.comprasnet.gov.br/PortalCompras/acessolivre/Licitacoes_Parametros.asp


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