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阿根廷医疗器械注册
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医疗器械进入阿根廷需要取得阿根廷药物、食品医疗技术管理当局的认证 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), 该机构是阿根廷医疗器械的主要市场管理者,也就是本文这个猫头鹰的logo。

和其他国家一样,产品注册的办法决定于产品的类型,需要先归类确定产品等级。

一类医疗器械只需要提交一些相对简单的文件即可。二类、三类和四类需要提交产品分类信息、生产商信息、标签、使用说明和产品符合技术规范的技术文件。

境外公司 还必须提交一个自由销售证明。

境外公司需要指派一个本地公司作为注册人,由这个注册人提交文件到ANMAT,注册完成他持证。


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