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不认定为医疗器械的产品
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ANVISA规定,一些虽然用于医疗的产品,但是因为只是辅助等,不认定为医疗器械,以下是全文。

包括以下几大类, 下分小类

1. 评估、制备、准备产品的产品

2. 实验室常规用辅助产品

3. 医院的基础设施

4. 医生培训用产品

5. 公共卫生预防产品

6.  体育或体能训练产品

7. 个人或者家庭用品

8. 医疗器械的配件

9. 非医疗器械产品的配件。

以下是最新目录细则

http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/457f0e004c613fcf8c9f9fa2e29bf600/nao_considerado+vers%C3%A3o+4+abril_2016.pdf?MOD=AJPERES


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