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巴西原料药相关审批编码
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巴西ANVISA将各种审批规格,每个小类别一个编码, 因为在 巴西官方日报 http://portal.imprensanacional.gov.br/ 查询时,根据编码可以知道该审批为什么内容的审批, 在提交相关审批时,根据编码可以查询到对应的checklist。

10308 Insumos Farmacêuticos Ativos – Concessão de Registro 原料药注册通过 (以下均为原料药,不多写)
10309 Insumos Farmacêuticos Ativos – Alteração de Embalagem Externa 修改外包装
10310 Insumos Farmacêuticos Ativos – Alteração de perfil granulométrico  修改粒度
10311 Insumos Farmacêuticos Ativos – Alteração de prazo de validade 修改有效期
10312 Insumos Farmacêuticos Ativos – Alteração do teor de solvente residual 修改残留溶剂
10313 Insumos Farmacêuticos Ativos – Cancelamento de Registro a pedido  取消注册申请
10314 Insumos Farmacêuticos Ativos – Cancelamento de Registro por Transferência de
Titularidade  取消转让注册证
10315 Insumos Farmacêuticos Ativos – Inclusão da rota de síntese do Insumo Farmacêutico
Ativo  增加合成路线
10316 Insumos Farmacêuticos Ativos – Inclusão de local de etapa de fabricação 增加流程中某步骤生产地址
10317 Insumos Farmacêuticos Ativos – Renovação de Registro  更新注册
10318 Insumos Farmacêuticos Ativos – Transferência de Titularidade por Cisão de Empresa 公司分拆修改公司名
10319 Insumos Farmacêuticos Ativos – Transferência de Titularidade por Fusão de Empresa 公司合并修改公司名
10320
Insumos Farmacêuticos Ativos – Transferência de Titularidade por Incorporação de Empresa 公司并入修改公司名
10321 Insumos Farmacêuticos Ativos – Transferência de Titularidade por Sucessão de Empresa  公司继承 修改公司名
10322 Insumos Farmacêuticos Ativos – Aditamento 补充申请
10325 Insumos Farmacêuticos Ativos – Atualização de Especificações e Métodos Analíticos 修改规格和分析方法
10326 Insumos Farmacêuticos Ativos -Cumprimento de exigência  符合要求

10327 Insumos Farmacêuticos Ativos – Desarquivamento de petição  继续申请
10328 Insumos Farmacêuticos Ativos – Desarquivamento de Processo 继续流程
10329 Insumos Farmacêuticos Ativos – Exclusão da rota de síntese  取消某合成路径
10330 Insumos Farmacêuticos Ativos – Mudança de local de fabricação  修改厂址
10331 Insumos Farmacêuticos Ativos – Reconsideração de indeferimento 注册不通过重新评估
10332 Insumos Farmacêuticos Ativos – Reconstituição de documentação  重新组织未见
10333 Insumos Farmacêuticos Ativos – Retificação de publicação – ANVISA ANVISA修改注册公告
10334 Insumos Farmacêuticos Ativos – Retificação de publicação – EMPRESA  公司修改注册公告
10335 Insumos Farmacêuticos Ativos – Segunda Via de Documentos  重新领取文件
10339
Insumos Farmacêuticos Ativos – Isenção de Registro IFAs em caráter emergencial ou
temporário, destinados ao uso exclusivo para a produção de medicamentos a serem
utilizados em programas de saúde pública pelo Ministério da Saúde e suas entidades
vinculadas  用于卫生部公立医疗所属部门的临时紧急注册、免于注册。
10414
Insumos Farmacêuticos Ativos – Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico Ativo
presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado.
10449 Insumo Farmacêutico Ativo – Encerramento a pedido 半成品注册

10449 Insumo Farmacêutico Ativo – Encerramento a pedido  终止申请
10322 Insumos Farmacêuticos Ativos – Aditamento 补充
10309 Insumos Farmacêuticos Ativos – Alteração de Embalagem Externa 修改外包装


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