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课程(三)药品广告
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Público em geral 普通大众,只允许播放 OTC 非处方药 venda isenta de prescrição médica。

有处方权的专业人士包括医生和牙医,或者药品分发专业人士如药师,允许接收需要处方的药品广告。

药品首先需要在ANVISA有注册。 在ANVISA, 药品注册证码是1, 化妆品是2, 清洁用品是3, 食品是4, 5, 6, 医疗产品是1或者8.

RDC 96/2008 规定了药品广告的相关法规。规定了OTC药品广告、处方药广告、免费样品、配方药典、医药代表拜访、科学推广活动、社会推广、总则 (使用的语句)

如果症状持续存在,须咨询医生“Ao oesistirem os sintomas o medico devera ser consultado”

归RDC96/2008管辖的情况

在广播或者电视播放的广告

制药工业给专业人士或者药师的资料

制药工业提供的学术论文

制药公司赞助的在杂志广播等上的药学资料

广告前提是必须有有效的注册证,在注册的产品不能做广告。

在广告上的信息需与注册证上的信息一致、包括适应症、用法、药理、毒副作用、有效性、安全性、质量等等。

在广告中使用的关于非处方药的参照文献需要公司的 消费者服务Serviço
de Atendimento ao Consumidor (SAC) 或者专业人士服务 serviço de atendimento aos profissionais 部门留存备查

处方药所列的参考资料需要 在专业人士服务 serviço de atendimento aos profissionais 部门留存备查

生物等效性Biodisponibilidade或者生物利用度Bioequivalência的广告不必等在结果出来前做,但是提供参考问下备查。

不允许广告有误导性成为,也不允许直接或者间接的辱骂性成分。

制药公司不允许提供礼品给有处方权的专业人士或药师,也不允许给这些人好处。只允许给科学论文、技术书籍专著、科学杂志等。

更多消息参见相关法规


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