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ANVISA批准4种新药和2种非专利药
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12月19日,巴西ANVISA批准了4中新药和2种新的非专利药。新药是首次进入巴西市场的药品, 而新的专利药要是先前一直有品牌的原研药,现在有了更加便宜的非品牌要选择。这4个新药分别是

Alfaelosulfase (英 elosulfase alfa, 中 重组人N-乙酰半乳糖胺-6-硫酸硫酸酯酶) 由美国BioMarin公司研制酶制剂,用于治疗莫基奥综合征, 粘多糖贮积症Ⅳ型, 商品名为 vimizim。

Enzalutamida(英 Enzalutamide, 中 恩杂鲁胺)由美国Medivation公司研制,酶制剂,用于治疗前列腺癌,商品名 XTANDI。

Brometo de Glicopirrônio (英 Glycopyrronium bromide , 商品名Seebri,甘罗溴铵)由瑞士诺华Novartis研制 ,用于治疗 慢性阻塞性肺炎 pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) 。

Citrato de Tofacitinibena (英 Tofacitinib citrate , 商品名Xeljanz, 中 枸橼酸托法替尼)由美国辉瑞研制, 用于中度至重度慢性斑块型银屑病。


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