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Anvisa新批准3种新的非专利仿制药
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昨天11月3日,巴西卫生管理局ANVISA 批准了3种非专利药的申请,这三个药品首次以非专利药的形式出现,在巴西还未有其他竞争者。分别是 替莫唑胺 (英Temozolomide 葡 temozolomida),厄他培南 (英Ertapenem  葡ertapeném sódico) 和 伏立康唑 (英 voriconazole葡voriconazol)。 新的非专利药的出现,将比原来的原研药便宜35%左右,让巴西国民受益。

替莫唑胺 (英Temozolomide 葡 temozolomida, 简TMZ)是先灵葆雅Schering‐Plough的原研药,对脑胶质瘤疗效较好,对白血病、黑色素瘤、淋巴瘤和实体瘤亦有明显治疗效果。

厄他培南 (英Ertapenem  葡ertapeném sódico)是美国默沙东MSD研发的新药, 一种碳青霉烯类抗生素, 适用于敏感菌所致的下列中、重度感染:复杂性腹腔感染、复杂性皮肤软组织感染、社区获得性肺炎、复杂性尿路感染、急性盆腔感染、严重肠杆菌科细菌感染等。

伏立康唑 (英 voriconazole葡voriconazol) 是美国辉瑞 Pfizer研发的一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

审批公告也称,这些仿制药和原研药等同,具有一致的药效和安全性。


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