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巴西ANVISA认证的国外生物等效性试验机构
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巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验,与参考药物生物等效才能批准为非专利药,不经过生物等效试验的只能申请为 仿制药Medicamento Similar, 而仿制药Medicamento Similar再销售和招标上具有诸多劣势。

以下为巴西国外的指定测试机构, 印度机构出乎意料地多,中国为零。

德国
SOCRATEC R&D GmbH
GTF GESELLSCHAFT FÜR THERAPEUTISCHE FORSCHUNG MBH
NUVISAN GMBH

阿根廷
Laboratório Raffo SA

加拿大
Algorithme Pharma Inc.
InVentiv Health Clinique, Inc

美国
Pharma Medica Research Inc.
PPD Bioanalytical Laboratory

印度

Accutest Research Laboratories (I) Pvt Ltd – Unidade Ahmedabad
Accutest Research Laboratories (I) Pvt Ltd – Unidade Navi Mumbai
Aizant Drug Research Solution Private Limited
Alembic Research Centre
Axis Clinical Ltd.
Azidus Laboratories Limited
Syngene International Limited
Glenmark Pharmaceuticals Ltd – Clinical Research & Pharmacokinects Departments
GVK Biosciences PVT LTD
Lambda Therapeutic Research Ltd.
Lotus Labs Pvt. Ltd.
Micro Therapeutic Research Labs PVT LTD
Norwich Clinical Services PVT LTD
Reliance Life Sciences
SUN Pharmaceutical Industries LTD
SUN Pharmaceutical Industries LTD II
Torrent Pharmaceuticals Ltd
Watson Pharma PVT LTD
Zydus Research Center

意大利
R&D LABS.
葡萄牙
Infosaúde – Instituto de Formaçao e Inovaçao em Saúde Unipessoal Lda.
墨西哥

INVESTIGACION FARMACOLOGICA Y BIOFARMACEUTICA, S.A. de C.V. (IFaB)

罗马尼亚
TERAPIA S.A.

乌拉圭
BD BEQ S.A.

巴西国内的试验中心请见另一文章


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