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辉瑞Hospira印度分公司的巴西GMP证书被注销
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今天, 巴西ANVISA发文注销辉瑞旗下的Hospira印度分公司GMP证书Certificado de Boas Práticas de Fabricação,该公司生产的所有产品被禁止进入巴西。。

取消的原因如下

  • 原料和成品QC所使用的方法与标准流程不符
  • 篡改数据以获得满意的结果
  • 没有充分调查偏差。
  • 修改流程时未使用流程修改规程。

ANVISA曾要求现场审核该公司,未收到Hospira的回复。


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