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ANVISA内关于功能性食品的法规非常多，也非常杂乱。 今年ANVISA准备颁布新的法规，汇总并更新以往的法律法规，将关于保健食品食品的所有内容置于一个法规之下。
按照食品管理总管的信息（Gerência-Geral de Alimentos， GGALI)， 功能性食品是具有比较强的证据证明益处和风险的食品，分类介于食品和药品之间。
药品和功能性食品的区分见 三个法规 RDC no 24/2011, RDC no 107/2016 e IN no 11/2016;

据ANVISA所说，除了益生菌和强制性注册的酶制剂外，其他功能性食品将免于注册。

此后的几个月，ANVISA将举行多个讨论会，讨论这个汇总的功能食品法规。法规出头后，将更加清晰明了