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巴西药品注册大幅加快
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8月22日,巴西ANVISA公布数据,显示从2017年开始,巴西药品注册审批速度大幅加快,优先级的药物,如新的治疗症药物、罕见病药物和诊断试剂都大幅加快。

在2017年之前,巴西ANVISA需要平均270天审核。现在只需要 70天。

今天,从递交申请到审批被批准,仿制药平均需要188天,新药需要276天,创新药物需要356天。


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