近日，巴西圣保罗法院判罚赛诺菲补偿圣保罗州政府1.5亿巴西雷亚尔，约2.5亿人民币。
2005~2006年，Sanofi Genzyme 在巴西做 孤儿药Aldurazyme (Laronidase)的 临床， 并获得药品的批文。 研究结束后，赛诺菲将患者遣散，并间接地暗示指导患者找州政府免费获得药物。因此法院判决赛诺菲支付圣保罗州政府这项费用 约 1.5亿巴西雷亚尔，Sanofi Genzyme 表示还没收到法院的判决书，不予置评。
巴西有规定，制药公司需要在试验期间以及试验之后无偿地给患者提供药物。但在法律界，这项规定并没有特定的法规，比如在圣保罗州有同样的两件案件，法院就做出来有利于制药公司的判决。
赛诺菲在巴西的临床涉及9个儿童， 他们患有一种叫做黏多糖贮积症的遗传疾病， 临床研究在圣保罗联邦大学进行Unifesp (Universidade Federal de São Paulo)。
据检察官陈述，2006年，临床研究还未结束的时候，制药公司就开始暗示儿童的家长起诉州政府，从而从州政府那边免费获得这些药物。很快这些家长全部胜诉，州政府之后支付了全部的药物费用。
检察长表示，根据巴西的法律， 制药公司有义务为参与临床试验的患者提供药物，直到疾病痊愈或者生命结束。
负责此项临床研究的医生Ana Maria Martins也表示在临床研究协议中，也写明了制药公司须在临床研究结束后免费赠送药物。
现在州政府为这6位儿童提供药物， （第七个已经死亡），每月花费5~7万巴西雷亚尔。 因此法院判决，赛诺菲除了补偿州政府的1.5亿的花费外，还需要免费为这些患者终生提供药物。
赛诺菲辩解称，患儿家属是主动起诉州政府，公司并未有暗示。
一个患儿的家属表示， 在临床研究期间他们收到医院医生的指示，说制药公司提供药物直到临床结束，之后他们需要起诉州政府来获得药物。
（所以总结来说，按照法规，在巴西做临床，如果药物有效，制药公司有义务提供药物直到患者康复或者生命尽头。另外，巴西政府有义务免费提供药物，患者基本通过律师或者专门公司运作免费获得药物，有必要的情况下，患者基本都能及时且免费地获得）
欢迎转载，务请注明来源，不注明来源的拒绝转载
