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课程二:通过官方公报跟踪注册
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为什么要跟踪?

联邦官方日报 Diário Oficial da União,简称DOU。 巴西各州、各市都有类似的官方日报, 所属的部门有公文公告时,会通过官方日报公布, 联邦官方日报就包括卫生部、农业部、ANVISA等等联邦机构的所有公文包括注册证等等。很多公文以在官方日报公布为准、官方日报登载后生效等等。联邦日报等在内容包括

各种法规 Legislaçãoe regulamentação vigente de todas as áreas técnicas;
公司营运许可 Autorização de funcionamento;
公司运营执照 Licença de funcionamento;
GMP 证书 Certificação de Boas Práticas de Fabricação
产品注册 Registro de produtos;
产品复注册 Pós-registro deprodutos;
注册证注销或者驳回 Cancelamentos eindeferimentos de processos
罚则 Autuações por infração da legislação vigente;
产品召回 Recolhimentode produtos;
跟踪流程 Acompanhamento de processos;
药品等效性和生物等效性中心 Habilitação de centros de equivalência farmacêutica e bioequivalência;

包括的领域

药品Medicamentos;
兽医产品 Produtos Veterinários;
化妆品 Cosméticos;
食品Alimentos;
清洁用品Saneantes;
医疗产品 Produtos para Saúde;

具体查询办法

网址 https://www.in.gov.br/inicio

可以直接在搜索框搜索,也可以点击pesquisa avancado 进行高级搜索

主要是选择日期,
Por data
任意时段 Qualquer período
当天Edição do Dia
过去一周Última semana
过去一月Último mês
过去一年 Último ano
比如我们输入Huahuai 查询。

最上可以看到一条,点击打开 可以看到2020年7月1日 默沙东申请华海固体制剂车间获得通过。

https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.224-de-1-de-julho-de-2020-265057639


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