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巴西更新免除生物等效试验的药物名单
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9月29日,巴西ANVISA颁布新的法规,更新免除生物等效性试验的药物名单。

乙酰水杨酸ácido acetilsalicílico; 咖啡因 cafeína; 卡培他滨capecitabina; 盐酸多西环素cloridrato de doxiciclina; 盐酸美金刚 cloridrato de memantina; 盐酸普萘洛尔cloridrato de propranolol;  盐酸文拉法辛cloridrato de venlafaxina; 普拉克索二盐酸盐 dicloridrato de pramipexol; 安乃近 dipirona; 司他夫定 estavudina; 氟康唑 fluconazol; 富马酸比索洛尔 fumarato de bisoprolol;卡巴拉汀hemitartarato de rivastigmina; 异烟肼 isoniazida; 左氧氟沙星levofloxacino;  美托洛尔metoprolol;  甲硝唑metronidazol;  扑热息痛paracetamol;   普瑞巴林pregabalina;  索他洛尔sotalol,  替莫唑胺 temozolomida.

免除生物等效试验 biodisponibilidade relativa/bioequivalência的药物,需要非缓释控制制剂liberação imediata, 需要药物在药物处方中为主要成分。


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