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巴西的首仿药Medicamento genérico inédito
分类：制药工业 日期：03-18巴西首仿药，葡萄牙语Medicamento genérico inédito定义为特定的活性成分substância ativa的仿制药，有特定的浓度或者特定的药物处方。 ...
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秘鲁药品注册（七）秘鲁各GXP列表
秘鲁GMP， 西班牙语 全称Buenas Prácticas de Manufactura，缩写BPM。 点击如下链接找到各GMP的链接 http://www.digemid.minsa.gob.p...
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秘鲁药品注册（五）认定严格监管国家
在秘鲁，以下国家被认为时严格监管国家países de alta vigilancia sanitaria，在欧盟及这些国家上市的药物，可以走简化流程。 参照法...
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巴西药品政府最高限价全列表
分类：制药工业 日期：03-01关键词解释 到消费者最高价格PMC o Preço Máximo ao Consumidor – PMC 厂家价格， 厂家和经销商的价格 PREÇO FÁBRICA - PF (PREÇO...
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秘鲁药品注册（四）复注册
药品复注册同样通过TUVE系统进行。类别于 基本药物目录的药物 Reinscripción en el registro sanitario de Especialidades...
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秘鲁药品注册（三） 评估和注册类别
评估Evaluación 药品注册申请在Digemid内，由Unidad Funcional de Medicamentos 药品功能单元负责审核，审核安全性、有效性和质量，...
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中国驴胶在巴西的虐驴案
2019年1月，巴西东北部Salvador市的群众电话自发举报，在他们那有中国人的农场里存有1000头驴， 这些驴是要屠宰后将皮买到中国，其中有2...
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秘鲁药品注册（二）提交申请
提交申请Solicitud 注册申请通过 秘鲁的VUCE系统提交，Sistema VUCE”“Ventanilla Única de Comercio Exterior – Sistema VUCE”。这个...
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秘鲁药品注册（六）更改注册
根据Degimid的规定，注册完成后如果药修改注册，根据修改对人造成的健康风险的等级可以分为两类，重要修改cambios de importancia mayor...
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ANVISA官员访问中国以改善中医药监管
分类：制药工业 日期：02-07一月28日至2月1日， 巴西ANVISA 管理注册、上市监管的代表以及国家食品管理相关官员访问中国，了解中国对传统医院的管理， 以此来改善巴...
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