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巴西医疗器械耗材IVD进口手册
分类：医疗器械 日期：10-18ANVISA最新公布 《健康用品进口流程分析手册 （医疗用品和IVD）》《Manual de Análise de Processo de Importação de produtos para saú...
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ANVISA 的GMP工厂审计排期
这些信息都比较乱，没有一个统一的网站和查询地址。陆续找到一些，列在这里。 医疗器械至今的全部排期 http://portal.anvisa.gov....
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研究显示巴西健康医疗市场开始增涨
根据调查公司 IQVIA的研究显示，巴西健康医疗市场复苏，开始增涨。 10月10日，IQVIA在圣保罗举行的Consumer Health Conference大会上...
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阿根廷药品生物等效研究相关规定汇总
全文见如下链接 http://www.anmat.gov.ar/Medicamentos/Normativa_bioequivalencia_x_temas.pdf 包括 总则 Aspectos generales 生物...
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阿根廷医疗器械IVD注册所需文件
源自阿根廷医疗器械注册指南文件，点击链接下载，有更多的详细的介绍。 一、注册所必须的文件 1）Disposición de Habilitación y Ce...
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哥伦比亚INVIMA药品医疗器械注册收费细则
附件，哥伦比亚INVIMA收费细则， 西班牙语。 1_ManualTarifarioVigencia2018 分成几个表格 Menu 主菜单 Manual Tarifario 2...
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巴西食品添加剂法规全列表
分类：食品工业 日期：09-08一般法律Geral Resolução CNNPA Nº 17, de 9 de maio de 1977 RDC - Resolução n° 42, de 10 de junho de 2008 Portaria n º 1003,...
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ANVISA决定修改医疗器械注册公告的格式
分类：医疗器械 日期：09-01巴西政府公文、公告、法律等等都会在官方日报Diário Oficial da União (DOU)公布，作为法律、产品注册正式生效的起点。 具体可以在下...
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巴西药品注册大幅加快
分类：制药工业 日期：08-258月22日，巴西ANVISA公布数据，显示从2017年开始，巴西药品注册审批速度大幅加快，优先级的药物，如新的治疗症药物、罕见病药物和诊断试...
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