巴西医药食品网

         relatorio-final_2010-a-2019-com-ficha下载 （巴西原料药注册要求见最下的相关文章，或者点击右边栏文章，或者搜索框搜索原料药。...

         近日，本人修了一个课程 Assuntos Regulatórios: Formação Básica, Intermediária e Avançada， 翻译过来是 法规事务：初级、中级到高...

        巴西政府2018年至今的所有政府招标列表及排名。前50如下，按照数量拍，全部排名见附件。 巴西政府招标是医药产品的一个重要消费，巴...

        原料药见上一篇文章 巴西原料药相关文章汇总 注册要求 巴西ANVISA批准药品数据库查询 巴西药品生产GMP英文版 巴西GMP简...

        2010年巴西ANVISA和卫生部公布RDC17 Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos， 规定了药品生产GMP的要求，采用了...

        巴西申请非专利药时，需要与参比制剂Medicamentos de Referência 做生物等效性对比。 以下是参比制剂列表 List A: 含有单一活性成...

        巴西农业部每年出一个新批文列表， 目前有三个 2014年以前， 2015年和2016年的部分。如下三个附件。 包括化学产品substância química...

        1976年的no 6.360法规定了巴西药物的审批和审批的期限。ANVISA的期限饱受诟病， 为了适应潮流，ANVISA决定修改法律加快修改。 也是为了...

         Formato único de diligenciamiento de dispositivos médicos  表格 Anotaciones adicionales: Este formulario NO debe ser dilig...

        巴西将GMP申请分为三类，本国GMP， 南共体GMP和国际GMP。 药物、需要注册的原料药和、III 及VI类的医疗器械耗材IVD需要GMP证书，需要...