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巴西ANVISA公布原料药晶型技术指导文件
分类:制药工业 日期:02-23        2017年2月21日,巴西ANVISA公布技术指导文件02/2017 (Nota Técnica nº 02/2017),阐述了共晶、多晶型、水合物、溶剂合物、成盐等等诸...
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原料药登记/注册查询
        巴西ANVISA开放了原料药的登记和注册查询。 有两种查询方式,公司名和原料药名 但查到的信息比较有限,只有原料药名,公司名,注...
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巴西ANVISA认可的其他国家的药典
        巴西药典Farmacopeia Brasileira即将在2017年发布第6版,巴西上市的药物需要参照巴西药典,但是同时巴西也接受10个国家或者组织的药典。...
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ANVISA与医疗器械单一审核计划(MDSAP)
分类:医疗器械 日期:02-09        医疗器械单一审核计划(MDSAP,Medical Device Single Audit Program)是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在...
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两种枸杞制品被禁止在巴西全境销售
        枸杞Goji Berry大概是巴西目前为止使用最多的中药/中药材,在大超市和健康食品店都能见到枸杞的身影。 今天ANVISA禁止了2个品牌的枸...
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巴西制药如何添加一个新的原料药供应商?
        巴西ANVISA2016年颁布的RDC73/2016 法案,是关于药品注册完成后,修改厂址、说明书等等的规定,同时也 规定了添加新的原料药供应商所需...
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巴西卫生部和财政部联合公布2017新收费标准
        2017年1月27日, 巴西卫生部 MINISTROS DA SAÚDE和巴西财政部MINISTROS DE ESTADO DA FAZENDA联合发文,公布2017年最新收费标准,包括G...
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ANVISA发布公告加速原料药审批
分类:制药工业 日期:01-30        2017年1月26日巴西ANVISA发布2017年第1号公告Edital de Chamamento público,发布于巴西官方公告DOU上, 通知国内制药公司如果有正在审...
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巴西卫生部宣布优先引进52个药物/试剂
        1月27日,巴西卫生部宣布,优先引进52项药物/试剂,用于公立医疗SUS。在巴西,这些药物目前只有欧美公司生产的进口药,价格很高,引进项...