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重大利好:巴西开始接受其他国家和第三方GMP
        巴西RDC39/2013 规定了巴西BPF及GMP证书授予办法, 包括药品Medicamentos、医疗用品 Produtos para Saúde 化妆品Cosméticos、 香水Perfu...
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巴西ANVISA将修订海外GMP审查办法以加速审查
分类:医疗器械 日期:09-30        巴西ANVISA将修订海外GMP审查办法以加速审查 9月19日,巴西ANVISA通过了决议,将修改RDC39/2013和RDC15/2014 两项规章。 其中RDC nº...
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巴西产品研发伙伴计划PDP项目流程
分类:制药工业 日期:09-25        巴西Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo 产品研发伙伴计划,是巴西卫生部旨在缩减公立医疗开支,提升本国国有制药工业水平, ...
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巴西兽药注册技术报告relatórios técnicos要求
        前面几篇文章介绍了农药注册要求,其中有一个 技术报告relatórios técnicos,包括了所有关于兽药技术文件的需求。 这个文件的制作需要参...
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巴西兽药兽用医疗用品进口规定
分类:制药工业 日期:09-17        根据巴西兽药产品和生产设施审查法的规定 Decreto 5053/2004,关于进口兽药的规定如下。 CAPÍTULO XII 第7节 DA FISCALIZAÇÃO DE ...
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巴西巴西兽药兽医用品和工厂厂注册法
        巴西兽药及兽药生产公司注册法 Decreto 5053/2004 全文见最下 以下是目录 CAPÍTULO I 第一节 相关概念和定义 CAPÍTULO II ...
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巴西兽药兽用疫苗相关法律列表
        兽药由巴西农业部MAPA管辖,以下是相关法律列表 1. Decreto-lei N° 467, de 13.02.69 Dispõe sobre a Fiscalização de Produtos de U...