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巴西ANVISA清理加快非专利药注册申请
分类:制药工业 日期:08-13        2017年8月10日, 巴西ANVISA发布消息,整理非专利药注册申请,预计将快速完成大多数非专利药的审批。 注册申请分成4个小组。 Grupo ...
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巴西ANVISA发布多个指南文件的英文版
分类:制药工业 日期:08-12        ANVISA下属的原料药注册司 Coordination of Registration of Active Pharmaceutical Ingredients – COIFA 建立了一个关于原料药注册的指...
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巴西豁免注册的食品类别
        根据巴西ANVISA 2010年发布的27号决议RDC nº 27/2010规定,以下列别的食品,可以免除注册,只需在生产前书面告知ANVISA即可。 糖和甜...
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秘鲁医疗器械注册查询
        网址, 秘鲁Digemid (英文Directorate General of Drug Supplies and Drugs, 西班牙文Dirección General de Medicamentos, Insumos y ...
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巴西原料药相关审批编码
分类:制药工业 日期:06-05        巴西ANVISA将各种审批规格,每个小类别一个编码, 因为在 巴西官方日报 http://portal.imprensanacional.gov.br/ 查询时,根据编码可以...
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巴西ANVISA药品医疗器械审批查询步骤
        2017年5月底,巴西ANVISA发布新的查询系统,可以通过邮件等接受审批信息,跟踪注册信息,当有新的审批步骤完成时,ANVISA会通过邮件发到...
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不认定为体外诊断试剂IVD的产品
分类:医疗器械 日期:04-10        一些产品,用于诊断,但是ANVISA不认定为体外诊断试剂IVD,免除注册。 实验室常规用玻璃仪器、塑料耗材等。 如试管、烧杯、移液器...
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巴西体外诊断试剂IVD注册所需资料
        提交IVD注册申请,需要提交以下资料 I - 付款凭证Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) II - 申请表格, 见链接 ...
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巴西原料药登记注册法规
        登记 cadastro Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 30 de 15/05/2008 注册 registro RDC 57/2009, RDC 45/2012,...