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巴西简化一类医疗器械和IVD注册
分类:医疗器械 日期:03-09        2019年3月1日, ANVISA在官方日报公布新的注册规定RDC 270/2019,一类医疗器械和耗材从原来的Cadastro改为 更为简单的备案Notificação...
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哥伦比亚医疗器械注册指南(官方文件)
        哥伦比亚INVIMA发布 ABC De Dispositivos Médicos (医疗器械ABC),见最下方下载。目录如下 介绍 Introducción . . . . . . . . 7 ...
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秘鲁药品注册(五)认定严格监管国家
        在秘鲁,以下国家被认为时严格监管国家países de alta vigilancia sanitaria,在欧盟及这些国家上市的药物,可以走简化流程。 参照法...
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秘鲁药品注册(三) 评估和注册类别
        评估Evaluación 药品注册申请在Digemid内,由Unidad Funcional de Medicamentos 药品功能单元负责审核,审核安全性、有效性和质量,...
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秘鲁药品注册(二)提交申请
        提交申请Solicitud 注册申请通过 秘鲁的VUCE系统提交,Sistema VUCE”“Ventanilla Única de Comercio Exterior – Sistema VUCE”。这个...
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秘鲁药品注册(六)更改注册
        根据Degimid的规定,注册完成后如果药修改注册,根据修改对人造成的健康风险的等级可以分为两类,重要修改cambios de importancia mayor...
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巴西ANVISA功能性食品的FAQ
分类:食品工业 日期:02-13        在巴西功能性食品由农业部、ANVISA等多头管辖,有时候文号可以从ANVISA获得,有时可以从农业部获得,有时候其他一些机构也可以发布食品...
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秘鲁药品注册(一)概况
        来源: 秘鲁药监总局(Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 注册法第五条:获得卫生注册后,注册证持有人按照法...
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巴西原料药注册外国公司名单
分类:制药工业 日期:02-04        巴西ANVISA官方列出的 国外 原料药注册公司的全名单, 但为列出具体品种 和 巴西对应的最终客户。 下方网址下方的 Empresas internac...
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Green Cross投诉ANVISA泄露注册数据给Shire
分类:制药工业 日期:02-02        19年1月中旬, 巴西公司Panamerican Medical supply suprimentos medicos 聘请现司法部部长Sergio Moro的妻子为律师,指控ANVISA泄露自...
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