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巴西ANVISA医疗器械耗材IVD官方法规汇总文库
分类:医疗器械 日期:11-12        巴西ANVISA官方汇总医疗器械的法律法规,起名为 《健康产品文库》BIBLIOTECA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE,如下链接。 (PRODUTOS PARA...
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巴西化学制药原料药法规列表
分类:制药工业 日期:10-20        巴西卫生部和ANVISA发布的关于化学制药和原料药注册等的主要法规列表,有一些有英文搬,点击链接查看。 制药GMP Resolução RDC n°...
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巴西医疗器械耗材IVD进口手册
分类:医疗器械 日期:10-18        ANVISA最新公布 《健康用品进口流程分析手册 (医疗用品和IVD)》《Manual de Análise de Processo de Importação de produtos para saú...
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ANVISA 的GMP工厂审计排期
        这些信息都比较乱,没有一个统一的网站和查询地址。陆续找到一些,列在这里。 医疗器械至今的全部排期 http://portal.anvisa.gov....
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阿根廷药品生物等效研究相关规定汇总
        全文见如下链接 http://www.anmat.gov.ar/Medicamentos/Normativa_bioequivalencia_x_temas.pdf 包括 总则 Aspectos generales 生物...
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ANVISA决定修改医疗器械注册公告的格式
分类:医疗器械 日期:09-01        巴西政府公文、公告、法律等等都会在官方日报Diário Oficial da União (DOU)公布,作为法律、产品注册正式生效的起点。 具体可以在下...
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巴西药品注册大幅加快
分类:制药工业 日期:08-25        8月22日,巴西ANVISA公布数据,显示从2017年开始,巴西药品注册审批速度大幅加快,优先级的药物,如新的治疗症药物、罕见病药物和诊断试...
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药品和器械进入巴西的可选策略
        巴西医疗有些特殊的情况,知道药品和器械怎么开出来,怎么到患者手上,可以更加明白自己产品的客户群体,分析怎么找以及找什么样的经销...
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ANVISA原料药管理处注册指南网站
分类:制药工业 日期:07-19        ANVISA下属部门 原料药注册协管理处COIFA Coordenação de Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos。 他专门制作了一个网站,...