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ANVISA清零仿制药申请大幅加快此后的审批
分类:制药工业 日期:07-13        2017年中,ANVISA根据 13411法律的要求,公布工作计划,将现有的所有仿制药申请处理完。 7月初,ANVISA公布工作结果,进展顺利,预期...
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BIOMM将在巴西生产甘精胰岛素
分类:制药工业 日期:07-12        BIOMM是一家巴西本土公司,由原来BIObras公司改组而来,主要投资者是TMG Capital, Vinci, 巴西国开行BNDESPar 和 企业家 Walfrido dos...
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巴西医疗器械第三方进口授权表格
分类:医疗器械 日期:06-22        巴西ANVISA只允许巴西公司注册外国的医疗器械耗材。获得注册证以后,医疗器械持证人可以签署表格授权有巴西其他有医疗器械经营资质的公...
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巴西的中药注册法RDC21/2014
分类:制药工业 日期:05-29         RESOLUÇÃO - RDC Nº 21, DE 25 DE ABRIL DE 2014 法规RDC21, 2014年4月25日 Dispõe sobre a fabricação e comercializ...
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巴西仿制药Generico注册的checklist
分类:制药工业 日期:05-12        1 - Instrução Prévia: As instruções atualizadas de preenchimento deste Checklist e a última versão do FIDR estão disponíveis, c...
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巴西兽药相关文章汇总
分类:制药工业 日期:04-25        文章相对较少,以后再慢慢添加 巴西禁止使用的饲料添加剂 巴西兽药/兽医用品批文全列表 巴西兽药兽用疫苗相关法律列表 巴西...
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一网站可以更方便地查询巴西药品医疗器械注册
        Smerp是一家公司,并不是ANVISA认准的数据库。但他们把ANVISA的数据下载下来方便大家查询,实际比ANVISA的数据库查询起来更加人性化。 ...
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截至2017年4月原料药注册列表
分类:制药工业 日期:04-17        截至2017年4月注册的原料药,包括原料药名,巴西公司持证人,注册号,但是没有生产工厂,但可以用google搜索注册号,有些结果里会有生产...
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持有巴西原料药GMP证书的外国公司
分类:制药工业 日期:04-03        巴西ANVISA公布的持有巴西原料药GMP证书(葡萄牙语BPF)的外国公司,列明公司、地址、城市、国家,并未列明是何种原料药。 一共167条...